Teilnahme an der DGPharMed-Tagung „Medizinprodukte 2013 – Hot Topics in Medical Devices“ am 25. Januar 2013

Symposium I: Kardiovaskuläre Medizinprodukte

Symposium II: Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), Register, Navigation und Patient Specific Instruments (PSI) – aktuelle Themen aus der Orthopädie

Symposium III: Innovative Medizinprodukte zur Neuromodulation – Evidenz, Investment, Marktzugang

Key Note Lecture: Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung: Stand des Verfahrens – Absehbare Implikationen der Zukunft
RA Michael Wimmer, Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Der Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e.V. feiert sein 20-jähriges Bestehen in München. Aus diesem Anlass rückt das Interesse des Patienten an der klinischen Prüfung in den Mittelpunkt der Jubiläumsveranstaltung „Arzneimittelforschung am Menschen: mit Patienten, für Patienten“.

Daneben stehen das risikobasierte Qualitätsmanagement sowie ein Update der Regularien (16. AMG-Novelle und Revision der EU Clinical Trials Directive) auf dem Programm. Weitere Themen sind der Übergang von der Arzneimittelforschung vor der Zulassung zur Prüfung nach der Zulassung.

Als Referenten sind u. a. namhafte Vertreter von Patientenorganisationen, einer Ethikommission, des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie (BPI) zu hören.

Marion Alzer referiert auf der BDÜ-Konferenz „Übersetzen in die Zukunft. Dolmetscher und Übersetzer: Experten für internationale Fachkommunikation“ an der Freien Universität Berlin zum Thema „Das Nutzendossier im Health-Technology-Assessment (HTA)-Prozess: neue Textsorte mit neuen Herausforderungen“ im Block „Übersetzen und Dolmetschen im medizinischen und pharmazeutischen Bereich“. Zur Konferenz kommen über 1.350 Teilnehmer aus 33 Ländern. Hauptredner sind Prof. Dr. Annette Schavan, Bundesministerin für Bildung und Forschung, und Rytis Martikonis, Generaldirektor der Generaldirektion Übersetzung (DGT) der Europäischen Kommission.